Klinische trial manager Hartcentrum

In het grootste, meest ambitieuze en dynamische Hartcentrum van Nederland zijn we op zoek naar een Klinisch Trial Manager om het managementteam van onze CardiovascUlaR Innovation and Research Campus (CURIUS) te versterken. Met de uitbreiding van het managementteam willen we onze ambitie om door te groeien van een clinical trial unit naar een toonaangevende academic research organisation verder kracht bijzetten.

Je speelt een belangrijke rol in het opzetten van nieuwe samenwerkingsverbanden en faciliteert fase 1 en 2 studies door de complexe logistiek rondom deze trials te organiseren en te stroomlijnen. Hiervoor is het essentieel dat je bruggen kunt bouwen tussen interne afdelingen en externe partners. Je werkt intensief samen met business developers en principal investigators en bent mede verantwoordelijk voor het managen, budgetteren en contracteren bij de start van complexe klinische studies naar cardiovasculaire aandoeningen. Samen met een collega klinische trial manager stuur je een team van 10–15 research medewerkers aan.

Je bent een belangrijke schakel tussen de verschillende afdelingen binnen het Hartcentrum van Amsterdam UMC, de financiële afdelingen en externe commerciële partijen.

Daarnaast vervul je een belangrijke operationele rol, waarbij je bijdraagt aan een efficiënte, gestandaardiseerde en goed georganiseerde opstart van klinische studies. Zodra het studieprotocol en de opzet van een trial zijn uitgewerkt, ben jij verantwoordelijk voor het formaliseren en soepel laten verlopen van het proces en het verdelen van werkzaamheden over de research medewerkers.

Jouw belangrijkste taken en verantwoordelijkheden:

• Financiële en operationele planning van complexe klinische studies.
• Verkennen van samenwerkingsverbanden met externe researchorganisaties.
• Afstemmen met onderzoeksafdelingen en externe biotech- en farmabedrijven over planning en kosten van studies.
• Opstellen van projectbegrotingen in samenwerking met business development en de business controller.
• Budgetten uitonderhandelen met externe partijen/sponsors.
• Coördinatie van de documentenstroom met de verschillende afdelingen.
• Juiste documentatie en administratie van studies in het content management systeem.
• Op termijn verantwoordelijk voor het managen en optimaliseren van processen en beleidsbepaling binnen de afdelingen.

Voor deze functie zoeken wij een ervaren professional met ruime ervaring in (cardiovasculair) klinisch wetenschappelijk onderzoek. Ervaring met een (inter)nationaal netwerk is een pré. Daarnaast breng je het volgende mee:

• Minimaal WO werk- en denkniveau.
• Affiniteit met wetenschappelijk onderzoek en bij voorkeur ervaring met klinische studies.
• Minimaal 5 jaar werkervaring, bij voorkeur in een klinische setting.
• Een uitgebreid (inter)nationaal netwerk binnen cardiovasculair onderzoek is een pré.
• Zeer vaardig met Microsoft Office.
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels, in woord en geschrift.
• Zakelijke, klantgerichte houding en organisatietalent.