Als datamanager ben je onmisbaar in het proces van klinisch wetenschappelijk onderzoek binnen de afdeling hematologie. Je ondersteunt onderzoekers en coördinatoren bij alle aspecten van het onderzoek: van voorbereiding en uitvoering tot dataverzameling, verwerking, rapportage en archivering.

Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• Verzamelen en controleren van gegevens uit dossiers, zorgadministratie en andere overzichten.
• Invoeren en bijhouden van gegevens in het elektronische Case Report Form (eCRF).
• Beheren van de investigator site file (ISF) rondom klinisch wetenschappelijk onderzoek.
• Beantwoorden en verwerken van data queries.
• Bijhouden van Adverse Events (AE’s) en Serious Adverse Events (SAE’s).
• Voorbereiden van monitorvisites en audits en implementeren van verbeterpunten.
• Samenwerken met sponsoren en andere afdelingen.
• Bijdragen aan screeningsprocedures voor nieuwe patiënten.

Met jouw werk zorg je ervoor dat onderzoeksgegevens volledig, betrouwbaar en tijdig beschikbaar zijn, zodat het onderzoek soepel verloopt en voldoet aan alle kwaliteits- en regelgevingseisen.

Wij zoeken een nauwkeurige en gedreven professional die goed kan samenwerken en zelfstandig kan werken. Je hebt een scherp oog voor detail en weet hoe je gegevens effectief kunt organiseren en beheren.

Daarnaast beschik je over:

• Een hbo- of wo-diploma in een (para)medische richting.
• Kennis van medische terminologie.
• Ervaring met datamanagement en klinisch wetenschappelijk onderzoek (pré).
• Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk.
• Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal (minimaal B2-niveau).
• Integriteit en respect voor vertrouwelijke patiëntinformatie.
• Vaardigheid in studiegebonden administratiebeheer en het schakelen tussen verschillende werkomstandigheden.
• Kennis van gezondheidszorg en relevante wet- en regelgeving is een pré