Als Clinical Trial Proposal Manager (CTPM) bij IXA Amsterdam UMC ben je verantwoordelijk voor het budgetteren van klinische studies, met name op het gebied van neurologie. Je hebt een belangrijke rol bij het afstemmen en coördineren van de studie opstart met alle betrokken afdelingen en bij het contracteren van de klinische studies. Je zorgt voor een efficiënte opstart van klinische studies in samenwerking met het studieteam. Je werkt zowel aan industrie-gesponsorde studies als aan investigator initiated studies.

Je belangrijkste taken:

• Opstarten van klinische studies bij de betrokken afdeling en afstemmen van logistiek.
• Bijdragen aan het uitwerken van het studieplan met focus op praktische uitvoerbaarheid in de klinische setting.
• Opstellen van projectbegrotingen samen met de Principal Investigator, business developer en project controller.
• Ondersteunen bij contractonderhandelingen met externe biotech- en farmabedrijven.
• Overdragen van gemaakte logistieke afspraken aan het studieteam of studiecoördinator.
• Financiële en operationele planning van complexe klinische studies en opvolgen van studie amendementen en het daarop aanpassen van projectbegrotingen.
• Ondersteunen bij het opzetten van studiecontracten in samenspraak met de legal counsel en business developer.
• Afstemmen met onderzoeksafdelingen en externe biotech- en farmabedrijven over de planning van de studie en anticiperen en bijsturen waar nodig.
• Bijdragen aan het verbeteren van budget tools en werkprocedures (SOPs).

Je bent een gedreven research professional met minimaal hbo werk- en denkniveau. Je hebt ervaring met klinische studies en het vertalen van studieprotocollen naar budgetten. Daarnaast heb je uitstekende communicatieve vaardigheden en een zakelijke, klantgerichte houding naar interne en externe stakeholders. Verder:

• Goede budget-analytische vaardigheden: je bent in staat om financiële gegevens te verzamelen, te analyseren, patronen te herkennen, budgetten op te stellen en input te leveren voor budget review met stakeholders.
• Bekend met GCP regelgeving.
• Zeer vaardig met het Microsoft Office pakket.
• Probleemoplossend vermogen, een goed gevoel voor het stellen van prioriteiten (ook tijdens periodes van hoge werkdruk) en organisatietalent: je kunt tegelijkertijd aan de opstart van meerdere studies werken en projecten in verschillende stadia overzien.
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
• Ervaring met het opzetten van klinische studie budgetten en kennis van neuroscience zijn een pre.