Je wordt betrokken bij een multicenter klinische trial gericht op de preventie van post-ERCP pancreatitis, een van de meest voorkomende complicaties na een endoscopische ingreep. Samen met onderzoekers en artsen draag je bij aan de opzet, coördinatie en uitvoering van dit belangrijke project binnen verschillende ziekenhuizen in Nederland.

Als project manager vervul je een centrale rol in het uitvoeren van een klinisch onderzoek. In het proces werk je intensief samen met een PhD-kandidaat en met alle artsen van de deelnemende centra.

• Je werkt mee aan de indiening van het onderzoeksprotocol in CTIS (Clinical Trials Information System).
• Je bent verantwoordelijk voor het opstellen en beheren van contracten met deelnemende centra en trialapotheken.
• Je bent verantwoordelijk voor de coördinatie, begeleiding, uitvoering en evaluatie van de verschillende fasen van klinisch-wetenschappelijk onderzoek volgens de van toepassing zijnde wetgeving en richtlijnen van ICH-GCP.
• Je onderhoudt contacten met andere betrokken centra verspreid over heel Nederland in een groot multicenteronderzoek.
• Je ontwikkelt werkdocumenten, zoals flowsheets en medisch en verpleegkundige protocollen.

Kortom, je levert een grote bijdrage aan een relevante klinische studie.
 

• Een afgeronde opleiding in verpleegkunde (hbo) of gezondheidswetenschappen, bij voorkeur met ervaring in klinisch onderzoek.
• Organisatorisch talent, nauwkeurigheid en goede communicatieve vaardigheden.
• Affiniteit met endoscopie, pancreasaandoeningen of gastro-enterologisch onderzoek is een pre.
• Nog geen ervaring met klinische trials? Geen probleem, interne begeleiding en training worden geboden.