Het Longcentrum is een grote, dynamische afdeling binnen het Amsterdam UMC, waar hoogstaand en vooruitstrevend wetenschappelijk onderzoek op (inter)nationaal niveau wordt verricht. Binnen de afdeling Longziekten vindt veel klinisch wetenschappelijk onderzoek plaats, vooral gericht op pulmonale hypertensie (PH), longoncologie (ONC) en interstitiële longziekten (ILD).

Als onderzoeksmedewerker ben je verantwoordelijk voor de voorbereiding, uitvoering, voortgang en afronding van klinische studies volgens de regels van Good Clinical Practice. Jouw voornaamste werkzaamheden zijn:

• Het toezien op en het zelfstandig uitvoeren van klinische onderzoeken conform studieprotocol en de geldende wet- en regelgeving. Denk hierbij aan registratie, screening en randomisatie van patiënten;
• Patiëntgebonden werkzaamheden, zoals informatie geven, polibezoeken begeleiden/uitvoeren, de planning voor patiënt regelen en de patiënt en naasten met raad en daad bijstaan;
• De coördinatie van de opstartfase van het onderzoek, waaronder het indienen van een onderzoek dossier bij de METC;
• Contact onderhouden met betrokken interne afdelingen en externe partijen;
• Administratieve taken en datamanagement; waaronder het bijhouden van de Investigator Site File (ISF), het bijhouden en registreren van alle wetenswaardigheden rond een patiënt in zowel het patiëntendossier als de onderzoek database;
• Het uitvoeren van monitor visites en audits;
• Het beoordelen van de patiënten informatie, die gebruikt wordt voor uitleg van de studie aan de patiënt, en het schrijven van belangrijke hulpdocumenten, zoals handleidingen en instructies.

Als onderzoeksmedewerker heb je tenminste 1 jaar ervaring als researchmedewerker, researchverpleegkundige of researchcoördinator. Je hebt bij voorkeur ruime klinische ervaring en een goede klinische blik. En verder:

• Je bent in het bezit van een GCP of Brok certificaat of bereid dit te halen.
• Je bent gewend jouw werk systematisch en geordend in te delen en uit te voeren. Je hebt oog voor detail en kunt bovendien goed snel schakelen.
• Je kunt goed omgaan met computers en hebt ruime ervaring met het werken in een digitale omgeving en met veel verschillende platforms, programma’s en systemen.
• Je hebt uitstekende organisatorische en communicatieve vaardigheden.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift uitstekend.