Amsterdam UMC
Werken bij Amsterdam UMC
Trialcoordinator / Datamanager Radiotherapie
Binnen de afdeling radiotherapie (gevestigd op locatie VUmc, locatie AMC, Hoorn en Almere) zijn wij op zoek naar een gedreven datamanager die een bijdrage wil leveren aan het onderzoek dat plaatsvindt op onze afdeling in het Amsterdam UMC.
- Aantal uur: 32 • 36 uur per week
- Diensten: Dag diensten
- Werklocatie: Locatie VUmc
- Contractvorm: bepaalde tijd met uitzicht op vast
- Salaris: € 2.497 - € 3.355
- Reageer tot en met: 21 juli 2022
Solliciteer direct Reageer binnen 21 dag(en)
Wat ga je doen?
Als Trialcoördinator/Datamanager ben je verantwoordelijk voor het op tijd, correct en compleet verzameld krijgen van de data uit het onderzoek. Alle facetten van het centraal- en lokaal datamanagement komen daarbij aan bod. Voor de medewerkers van de afdeling, ben je een aanspreekpunt en een belangrijke bron van informatie. Het is een veelzijdige functie waarin je, samen met je collega’s veel regelt, overleg hebt en zorgt voor de juiste vastlegging van processen en data.
Gezien het Loket OTR, Loket Ondersteuning Trials en Registratie, relatief recent van start gegaan is, ben je ook nog aan het pionieren: je denkt mee over uit te werken procedures, schrijft mee aan SOPs, werkwijzen en hebt daartoe nauw contact met hoofdonderzoekers/artsen en andere trialoffices binnen de instelling.
Belangrijkste werkzaamheden:
• Medecoördinatie van de indienings-/opstartfase van het onderzoek, waaronder het indienen van onderzoeksprotocollen bij de METc en CCMO
• Toezien op een adequate uitvoering van de klinische studies conform studieprotocol, internationale wetgeving en ICH-GCP richtlijnen
• Registreren en randomiseren van patiënten in de diverse klinische studies en organiseren en documenteren van diverse aspecten van de trials
• Bijhouden van de ‘Investigators Study File’(ISF) en het rapporteren en verwerken van Serious Adverse Events(SAE’s)
• Bijhouden van de ‘Trial Master File’ (TMF)
• In samenwerking met de arts, ontwerpen van Case Report Forms (CRF’s)
• Coördineren van de dataverzameling in samenspraak met degenen die gegevens verzamelen uit brondocumenten en controleren op volledigheid en plausibiliteit, en deze vastleggen in CRF’s
• Overleggen met radiotherapeuten en fysici over de voortgang en uitvoering van onderzoek
• Onderhouden van contacten met interne afdelingen, METc en de sponsors
• Jaarlijkse voortgangsrapportages van studies indienen bij de METC
• Amendementen van studies indienen bij de METC/CCMO
• Voorbereiden en begeleiden van monitorvisites van de door jou gecoördineerde onderzoeken
• Bijhouden van de Loket OTR mailbox en beantwoorden van de telefoon
• Mee uitdenken en verbeteren van SOP’s en kwaliteitsprocedures op de afdeling
Vragen over deze functie?
Wat neem je mee?
Een afgeronde opleiding (HBO) in de medische of paramedische hoek
• Vaardigheid in het opzetten en beheren van gegevensverzamelingen
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
• Ruime ervaring met Office programma’s
• Goede communicatieve en sociale vaardigheden
• Team player
• Ondernemend en proactief
• Resultaat- en oplossingsgericht
• Hoge mate van nauwkeurigheid
• Kwaliteitsgericht
• Integer
• Stressbestendig
• Geduldig
• Goed doorzettingsvermogen
• Zelfstandige werkhouding
Dit zou een pré zijn
• BROK en/of GCP certificering
• Kennis van de AVG
• Kennis van algemene medische terminologie
• Basiskennis van radiotherapie / oncologie
• Kennis van SQL
Wat bieden we jou?
- Een contract voor een jaar.
- Naast een goed basissalaris krijg je onder andere 8,3% eindejaarsuitkering en 8% vakantietoeslag. Bereken hier jouw netto salaris.
- Gratis en onbeperkt toegang tot onze online leeromgeving GoodHabitz.
- Pensioenopbouw bij het ABP, waarvan wij 70% van de premie betalen.
- Een (gedeeltelijke) vergoeding van je OV-reiskosten. Kom je liever op de fiets? Dan hebben we een goede fietsregeling.
- Een actieve personeelsvereniging én Jong Amsterdam UMC vereniging, die beide leuke (sportieve) activiteiten en evenementen organiseren.
Waar ga je werken?
Mede door de integratie tussen locatie VUmc en AMC is de afdeling zodanig groot geworden dat er behoefte is ontstaan aan een trialoffice bij de afdeling. De trialoffice is sinds april 2021 geopend en heeft als naamgeving Loket OTR gekregen: Loket Ondersteuning Trials en Registraties. Het Loket OTR faciliteert administratief alle radiotherapeuten en fysici die als (hoofd-) onderzoekers studies leiden.
De afdeling radiotherapie participeert in onderzoeken die verschillende aandachtsgebieden binnen de oncologische zorg betreffen: long, mamma, gynaecologie, MDL, urologie, craniale tumoren, brachytherapie, en hyperthermie. Het meeste onderzoek betreft vaak een samenwerking tussen radiotherapie en andere afdelingen; bijvoorbeeld chirurgie, medische oncologie, pathologie.
Je werkt op de afdeling Radiotherapie en valt net als je vier collega’s van het Loket OTR onder het Staf- en Beleidsbureau. Je werkt vooral op de hoofdlocatie VUmc en evt. vanuit huis. In de komende periode, met inachtneming van het integratieplan, gaat het Staf-en Beleidsbureau gepositioneerd worden in het VUmc. Dit wordt tevens de hoofdlocatie van de gehele afdeling. Als het werk het vraagt kan het zijn dat je soms naar de overige locaties reist.
De cultuur is open en de samenwerking over het algemeen laagdrempelig. Bovendien streven we naar gelijke kansen voor iedereen. Dat betekent dat er ruimte is voor een ieders cultuur, afkomst, ideeën en creativiteit. Bekijk onze aanpak omtrent diversiteit en inclusie.
Wat kun je verwachten?
Een baan in onze prachtige hoofdstad
Werken bij dé favoriete werkgever in de zorg (intermediair 2021)
Alle collega's hebben hetzelfde doel: bijdragen aan de zorg voor morgen
Er is ruimte voor ontplooiing, verdieping en verbreding van je kennis
Een actieve personeelsvereniging die leuke activiteiten organiseert en korting op producten en diensten voor jou regelt
Amsterdam UMC innoveert continu, dat vraagt om een flexibele instelling van iedereen
Twee grote locaties, goed voor je stappenteller!
Je hebt meer dan 15000 collega’s die je niet allemaal persoonlijk zult leren kennen
Het verhaal van Amsterdam UMC Bekijk de video’s en leer meer over onze organisatie
Tulp
Verpleegkundige visie
Laten we kennis maken
Gedurende de publicatietermijn worden sollicitaties worden doorlopend behandeld. bij invulling van de vacature wordt deze voortijdig gesloten.
Heb je nog vragen? Voor inhoudelijke informatie kun je terecht bij Olga Buslenko, Stafadviseur Loket OTR (Ondersteuning Trials & Registraties) Afdeling Radiotherapie, via o.buslenko@amsterdamumc.nl.
Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure kun je terecht bij Tanja Hart, Recruitment adviseur, via 06-21603178 of via t.hart@amsterdamumc.nl.
Een referentiecheck en screening kunnen onderdeel zijn van de procedure. Lees hier wat dit inhoudt. Kom je bij ons in dienst, dan vragen we een VOG (Verklaring Omtrent Gedrag).
Interne kandidaten krijgen, bij gelijke geschiktheid, voorrang op externe kandidaten.
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.